口服Apremilast化疗活动性银屑病关节炎有效

绝大多数活动性PsA患儿接受apremilast用药后获取RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子物质口服剂型，此项研究主要评估Apremilast用药活动性银屑病手部（PsA）的确实和安全性。这一多中心，随机，双盲，CPA对照的研究包括以下特点：在为期12周的用药期，患儿接受CPA、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的用药；在为期12周的用药引入期，CPA一组患儿再次随机后接受Apremilast用药。用药重新启动后是为期4周的观察期。研究的主要终点是在12周时获取美国风湿病学就会标准20％提高（ACR20）的患儿比重。安全性评估包括过多事件（AEs），体格检查，永生病状，实验室高效率和心电图。204位PsA患儿被随机分配到用药一组，其中165位完成了用药期。用药期中止时（12周），接受Apremilast 20mg 每天两次用药一组中43.5%患儿（p<0.001）和接受Apremilast 40mg 每天一次用药一组中35.8%患儿（p=0.002）获取了ACR20缓解，而接受CPA的患儿中11.8%患儿获取ACR20缓解。在用药引入期中止时（24周），每一组（接受Apremilast 20mg 每天两次用药一组，接受Apremilast 40mg 每天一次用药一组，及原接受CPA一组患儿再次随机后接受Apremilast用药一组）患儿中40%以上成功获取ACR20缓解。绝大多数用药期患儿（84.3%）和用药引入期患儿（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的过多反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次用药活动性PsA，经CPA对照证实是有效的，且患儿的耐受性好。Apremilast用药PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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编辑： weiyu